AstraZeneca presentará a la FDA el resultado de sus ensayos realizados fuera de EEUU

AstraZeneca presentará a la FDA el resultado de sus ensayos realizados fuera de EEUU

Reuters

AstraZeneca empezará a discutir la aprobación de emergencia de su vacuna experimental COVID-19 con los reguladores de EEUU una vez que obtenga datos positivos de sus ensayos en Reino Unido, Sudáfrica y Brasil, ya que no cuenta con ningún indicio de que el regulador estadounidense vaya a preferir datos obtenidos en el país norteamericano.

Cuando AstraZeneca obtenga los primeros resultados estadísticamente fiables sobre la eficacia y la seguridad de dichos ensayos, para los que ha contado con la participación de más de 25.000 voluntarios en total, los presentará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés), aunque los resultados de su ensayo en curso en EEUU lleguen meses más tarde.

«Si llegamos a ese escenario vamos a tener una conversación con ellos», dijo a Reuters el directivo de AstraZeneca Mene Pangalos.

«Lo que la FDA ha señalado es cuáles son sus expectativas en cuanto a los datos necesarios para conceder su aprobación», dijo, añadiendo que la farmacéutica no ha hablado con el organismo de control de EEUU sobre de dónde deberían provenir los datos.

Fuente La República

Legalización de la eutanasia en Nueva Zelanda

Legalización de la eutanasia en Nueva Zelanda

El pasado 30 de octubre se dio a conocer el resultado del referendo a favor de la Eutanasia en Nueva Zelanda, se trata de una victoria contundente con el 62,5% de apoyo, y pese a que falta el conteo de 480.000 votos de neozelandeses que viven fuera del país, es imposible que la decisión cambie.  Los resultados definitivos se darán el próximo 6 de noviembre.

El proceso de legalización de la eutanasia ha sido un largo y difícil camino que inició con un Proyecto de Ley en 2017, el cual fue debatido largamente en el Parlamento y finalmente aprobado con una estrecha victoria en noviembre de 2019, con 69 votos a favor y 51 en contra; sin embargo no podía convertirse en Ley a menos que obtuviera más del 50% de los votos en la consulta popular.  Con los resultados del pasado viernes la Ley entrará en vigor en noviembre de 2021 y estará bajo el control del Ministerio de Salud.

La muerte asistida deberá ser aprobada por dos médicos y si se detecta que la persona ha sido presionada a tomar la decisión, se detiene en procedimiento. 

La “Ley de elección de la vida” cobijará a los ciudadanos y residentes permanentes de Nueva Zelanda mayores de 18 años, que tengan una enfermedad terminal con pronóstico de vida menor a seis meses, que además padezcan dolor insufrible con deterioro físico irreversible pero con la capacidad mental pata tomar una decisión informada.  La muerte asistida deberá ser aprobada por dos médicos y si se detecta que la persona ha sido presionada a tomar la decisión, se detiene en procedimiento. 

Las voces después del resultado siguen siendo a favor y en contra. Dentro de las personas a favor más visibles está Matt Vickers, quien asumió la lucha de su difunta esposa Lecretia Seales para legalizar la muerte asistida; para Vickers el resultado es «una victoria de la compasión y la bondad», dijo además estar agradecido con que los neozelandeses le permitan a las “personas con enfermedades terminales puedan opinar sobre el final de sus vidas».

Lecretia Seales era una abogada que trató que las cortes reconocieran su derecho a terminar su vida con asistencia médica después de haber sido diagnosticada con un tumor cerebral; no tuvo éxito en su lucha y murió hace cinco años, cuando tenía 42; su esposo continuo adelante con su propósito y en 2016 publicó el libro: “La elección de Lecretia: una historia de amor, muerte y la Ley”

Por su parte, quienes se oponen, como los movimientos Eutanasia-Free NZ y Family First, han expresado su preocupación de que esta ley presione indebidamente a las personas con enfermedades crónicas, ancianos, personas en condición de discapacidad o quienes sufren de ansiedad y depresión a optar por la muerte asistida, toda vez que no desean ser una carga para su familia. Para Eutanasia-Free NZ la eutanasia representa una amenaza para el bienestar de la sociedad, puesto que socavaría la prevención del suicidio.

Con esta decisión, Nueva Zelanda entra al pequeño grupo de países que han aprobado la Eutanasia. Los primeros en hacerlo fueron Países Bajos en 2002, luego se sumaron Bélgica, Luxemburgo, Suiza, Canadá y Colombia, éste último en 2015.

Fuente El País y BBC Mundo

Los anticuerpos contra Covid-19 disminuyen progresivamente

Los anticuerpos contra Covid-19 disminuyen progresivamente

Una de las cuestiones que más ha ocupado a los científicos para responder a la actual pandemia es la generación de inmunidad, bien sea con el desarrollo de una vacuna o con la producida de forma natural posterior a la exposición al virus, la generación de anticuerpos.  Sobre esa última posibilidad, las noticias no son muy alentadoras.  

Un reciente estudio realizado por investigadores del Imperial College de Londres demostró que la inmunidad de la población ha disminuido progresivamente en el tiempo; así en la primera ola de la infección, en los meses de julio y julio, se encontraron anticuerpos positivos en 60 de cada 1.000 individuos; pero en la última serie de pruebas, practicadas hace unas semanas, sólo se encontraron anticuerpos en 44 de cada 1.000 personas. Lo que indica que el número de personas con inmunidad se redujo en más de 25% entre el verano y el otoño.

El profesor Paul Elliot, director de la investigación, plantea que es posible que algunas personas necesiten varias dosis de la vacuna hasta logar la inmunidad suficiente, de acuerdo con sus condiciones de riesgo particular por ejemplo, la edad, la existencia de otras enfermedades u ocupación.

Los resultados son diferentes según la población analizada: “la mayor disminución se vio en los adultos mayores de 65 años, comparados con los grupos más jóvenes, y entre quienes no mostraron síntomas de la infección, comparados con los que desarrollaron todas las etapas de COVID-19; no obstante, el volumen de anticuerpos de los trabajadores de la salud siguió siendo relativamente alto, lo cual podría deberse a una continua exposición al virus, señalan los investigadores”. El profesor Jonathan Ball, de la Universidad de Nottingham, Inglaterra, afirma que: «este estudio confirma que las respuestas de anticuerpos, especialmente en las poblaciones vulnerables de gente mayor, disminuye con el tiempo».

Estos resultados podrían sugerir la posibilidad que las personas puedan infectarse más de una vez con COVID-19, al igual como sucede con otros virus de esa familia (Coronavirus); y aunque aún no hay casos confirmados de reinfección los investigadores esperan que ser posible la reinfección,  “la segunda ola de infecciones sea más leve que la primera, aun si la inmunidad disminuye, ya que el organismo podría tener una memoria inmunitaria de su primer encuentro con el virus y podría saber cómo combatirlo”.

En relación con la vacuna, los investigadores afirman que estos hallazgos no necesariamente significan que la inmunidad que ofrezca una vacuna sea de corta duración; para ellos la inmunidad que ofrezca la vacuna podría ser incluso mejor que la inmunidad natural. El profesor Paul Elliot, director de la investigación, plantea que es posible que algunas personas necesiten varias dosis de la vacuna hasta logar la inmunidad suficiente, de acuerdo con sus condiciones de riesgo particular por ejemplo, la edad, la existencia de otras enfermedades u ocupación.

Lo cierto es que aún queda mucho por descubrir acerca de este nuevo virus que azota a la humanidad, si bien los científicos han hecho enormes avances aún no tenemos con un tratamiento ideal, ni una vacuna; lo que sigue dejando como la mejor opción adoptar las medidas de protección personal: lavado de manos, uso de mascarilla y no aglomeraciones. Seguiremos en nuestras casas y con distancia social esperando las buenas noticias por parte de los científicos,  ya sea de una cura o una vacuna.

Nota tomada de BBC Mundo

Centro Nacional de Contacto es la nueva herramienta contra la Covid-19

Centro Nacional de Contacto es la nueva herramienta contra la Covid-19

Una vez terminado el periodo de cuarentena, el país entró en una nueva fase de respuesta contra la COVID-19 llamada Programa de Pruebas, Rastreo y Aislamiento Selectivo Sostenible o PRASSS; esta estrategia busca hacer una detección y aislamiento temprano de casos confirmados y sus contactos para detener la propagación del virus, lo que permite de manera simultánea la apertura económica y social de forma gradual.

Como parte de PRASS el pasado 22 de el Gobierno Nacional inauguró el Centro de Contacto Nacional de Rastreo Telefónico con el que se podrá escalar cinco veces los esfuerzos de localización de contactos de todo país de forma masiva y sistemática; se trata de llamadas telefónicas a las personas reportadas como casos sospechosos y sus probables contagios, es decir, personas con las que hayan tenido una cercanía física de forma reciente, con el fin de que lleven a cabo un aislamiento responsable. «Este nuevo servicio que va a llegarle a todos los colombianos busca, esencialmente, poder llegar a las personas que tienen covid-19 y poder inmediatamente hacer un llamado, establecer contactos y los riesgos que pueden tener, esto también para proceder a aislarlos y evitar que en el contexto de apertura se tenga posibilidades de contagio», precisó Fernando Ruiz, Ministro de Salud y Protección Social.

Se espera que el centro ejecute más de 140 mil llamadas diarias, los siete días de la semana y lograr su objetivo en un plazo máximo de 3 días por caso, el éxito de la estrategia dependerá de la colaboración, compromiso y seguimiento riguroso de las medidas de prevención y detección por parte de todos los ciudadanos residentes en el país.

Las personas contactadas deberán responder un formulario para clasificar su nivel de riesgo y determinar la necesidad de realizar una prueba diagnóstica, así mismo se les creará un mapa de contactos y se les dará instrucciones específicas para el aislamiento selectivo sostenible de 14 días con seguimiento permanente y apoyo a las personas que no cuenten con los recursos económicos necesarios para hacerlo.

El Centro Nacional de Contacto está adscrito a la Unidad Nacional para la Gestión del Riesgo de Desastres; según Claudia Ramirez, la gerente del Centro, “este es un mecanismo importante para poder incrementar el rastreo en el país. Se venía haciendo el ejercicio de rastreo en casa, pero este centro de contacto permite ampliar hasta cinco veces la capacidad». Se espera que el centro ejecute más de 140 mil llamadas diarias, los siete días de la semana y lograr su objetivo en un plazo máximo de 3 días por caso, el éxito de la estrategia dependerá de la colaboración, compromiso y seguimiento riguroso de las medidas de prevención y detección por parte de todos los ciudadanos residentes en el país.

Tanto Ruiz como Ramírez le hacen un llamado la ciudadanía para que respondan los llamados del Centro los cuales se identifican con el número 1900; si tiene dudas respecto al origen de la llamada puede confirmar su procedencia llamando al 192.

Información tomada de MinSalud Notica 1, Notica 2

Células madre: Primeros pasos para un tratamiento contra el Parkinson

Células madre: Primeros pasos para un tratamiento contra el Parkinson

El cerebro es uno de los órganos más importantes de nuestro cuerpo, pero es tremendamente ineficiente al momento de repararse para hacer frente a las consecuencias neuronales provocadas por alteraciones como los accidentes cerebro vasculares, ya sean isquémicos y hemorrágicos, o las enfermedades neurodegenerativas como el Parkinson o el Alzhéimer, cuya prevalencia aumenta progresivamente en todo el mundo.

Investigar en este órgano de alta complejidad trae consigo una alta precisión en los procesos que se llevan a cabo en su interior, lo que lleva implícito un obstáculo para el desarrollo de tratamientos clínicos para las enfermedades de nuestro órgano director. Aun así, las infinitamente adaptables células madre y sus múltiples aplicaciones se ha postulado como una de las mejores esperanzas en la búsqueda de soluciones que involucran al cerebro.

«Nuestro cerebro está conectado de una manera muy precisa por células nerviosas muy especializadas en lugares particulares para que podamos participar de todos nuestros comportamientos complejos»

Profesor Su-Chun Zhang

Un nuevo estudio de la Universidad de Winsconsin-Madison dirigido por el profesor Su-Chun Zhang titulado Human Stem Cell-Derived Neurons Repair Circuits ans Restore Neural Function publicado recientemente en la revista Cell Stem Cell ha abordado algunos de estos obstáculos, demostrando en ratones que las células madre podrían tener una aplicación práctica en el tratamiento de enfermedades como el Parkinson.

Los investigadores explican que la clave de la investigación es la evidencia de la capacidad de las neuronas para mantener durante toda su vida unas funciones y aspectos concretos, lo que han llamado “Especificidad neuronal”, esto quiere decir las células desarrollan capacidades particulares de acuerdo con la necesidad que tengan en el “circuito” al que pertenecen, para el caso de la enfermedad de Parkinson, la especificidad es la producción de dopamina.

«Nuestro cerebro está conectado de una manera muy precisa por células nerviosas muy especializadas en lugares particulares para que podamos participar de todos nuestros comportamientos complejos», comenta Zhang. Todo esto depende de circuitos que están conectados por tipos de células específicas», añade el profesor de neurociencia y neurología en el Waisman Center de Universidad Wisconsin-Madison. «Las lesiones neurológicas suelen afectar regiones cerebrales específicas o tipos de células específicas, interrumpiendo circuitos. Para tratar esas enfermedades, tenemos que restaurar estos circuitos», concreta. De manera tal, que cada enfermedad o lesión neurológica requeriría el tratamiento de sus propias células nerviosas especializadas

Junto con una gama cada vez mayor de métodos para producir docenas de neuronas únicas a partir de células madre, los científicos dicen que este trabajo sugiere que la terapia con células madre neurales es un objetivo realista. Sin embargo, se necesita mucha más investigación para traducir los hallazgos de los ratones a las personas. «Hay esperanza, pero tenemos que ir paso a paso», concluye el autor.

Tomado de National Geographic España

PANDEMIA: Una oportunidad de reforma

PANDEMIA: Una oportunidad de reforma

América Latina atraviesa la peor crisis sanitaria desde hace mas de 200 años, con mas de 350.000 muertos en la región asociados con la Covid-19; esto representa el 8% de la población mundial y una tercera parte de las muertes globales. Esta situación ha desbordado a la mayoría de los sistemas de salud de la Región.

La pandemia ha evidenciado que el mundo necesita transformar sus sistemas de salud y Latino América no es la excepción. Las señales son claras: si queremos tener más acceso, ser equitativos y eficientes es una tarea reforzar la sanidad pública. El modelo predominante en la región no satisface el derecho a la salud que los Estados garantizan por ley.

Los modelos sanitarios de América Latina reflejan y refuerzan la desigualdad en la región. Los ciudadanos de clase media y alta suelen recurrir a la salud privada, abundante en capital físico y humano, mientras el resto de la población accede a la salud pública, con recursos limitados y a menudo desbordada. Por lo tanto, la población más vulnerable y pobre enfrenta mayores esperas para peores servicios.

Por ejemplo, Estados Unidos, con un modelo híbrido, gasta el doble en salud con respecto a su PIB que la media de la OCDE pero tiene mayor mortalidad infantil y menor esperanza de vida que sus pares, casi todos con modelos Beveridge y Bismarck.

Buena parte de los sistemas de salud latinoamericanos son híbridos y combinan al menos dos sistemas puros. Primero, el modelo “LB” conjuga el modelo liberal con el Beveridge. El segundo modelo, el “LBB”, combina los sistemas bismarckiano y beveridgiano en paralelo, con clínicas, hospitales y profesiones diferenciados. Este es el modelo adoptado en Argentina, México, Colombia, entre otros.

Los sistemas latinoamericanos híbridos, tanto “LB” como “LBB”, sufren cinco problemas intrínsecos a su diseño: tienen mayores costes administrativos, corren el riesgo que los seguros privados releguen a los enfermos crónicos y graves al sector público, dificultan la integración de los servicios, invierten poco en atención primaria y separan los intereses de las clases medias y altas del resto de la población.

La solución a estos problemas es fácil de enunciar, pero compleja de poner en práctica: reforzar la sanidad pública.

Por ejemplo, Estados Unidos, con un modelo híbrido, gasta el doble en salud con respecto a su PIB que la media de la OCDE pero tiene mayor mortalidad infantil y menor esperanza de vida que sus pares, casi todos con modelos Beveridge y Bismarck. Que los estados latinoamericanos deban involucrarse más no es igual a eliminar el sector privado: la provisión de los servicios puede ser privada incluso con financiamiento público, como ocurre en Canadá.

Es necesario reforzar la sanidad pública en América Latina, pero la ventana de oportunidad puede cerrarse pronto. Cuanto más se consoliden los sistemas híbridos, mayores serán los intereses de aseguradoras y compañías privadas en preservar el statu quo.

Tomado de New York Times. nyti.ms/2HsqXfH