por Coordinacion Innos | May 27, 2026 | Noticias
Las Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) se han consolidado como un pilar fundamental para fortalecer la calidad de las decisiones regulatorias y mejorar los resultados en salud en América Latina. Las BPR corresponden a un conjunto de principios, políticas y prácticas que orientan a las autoridades regulatorias en el diseño, implementación y revisión de normas de manera efectiva, coherente, transparente y basada en la ciencia.
De acuerdo con los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las BPR se estructuran alrededor de 9 principios y 8 facilitadores, que buscan garantizar regulaciones claras, imparciales, consistentes y alineadas con el interés público. Su adecuada adopción permite fortalecer la confianza en los sistemas regulatorios, reducir riesgos innecesarios y favorecer el acceso oportuno a medicamentos de calidad.
En este contexto, el Observatorio de Buenas Prácticas Regulatorias (OBPR) se ha convertido en una herramienta técnica clave para evaluar cómo se están implementando estos principios en la región. La primera edición del estudio, desarrollada en 2024, ofreció una visión regional inédita sobre el estado de adopción de las BPR en América Latina y abrió una conversación informada entre autoridades, industria, consultores y otros actores del ecosistema regulatorio.
Hoy, el OBPR 2.0 busca seguir fortaleciendo esta conversación, aportando evidencia útil para la mejora continua de los marcos regulatorios y su impacto real en el acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias.
Las instituciones y profesionales del sector regulatorio están invitados a participar en el Observatorio de Buenas Prácticas Regulatorias 2.0 y a contribuir con su experiencia al fortalecimiento de la regulación en América Latina.
Accede a la encuesta en: https://forms.cloud.microsoft/r/UbgvD3WRSd?origin=lprLink
por Coordinacion Innos | May 27, 2026 | Noticias
En el marco de la iniciativa Latam Health Champions 2026 (LHC), adelantada por FIFARMA con el apoyo de INNOS y el HUB IEX de la Universidad El Bosque, y a partir de la experiencia internacional de los ganadores en Boston, se realizó el webinar “La ciencia detrás de cada victoria: el rol de la Propiedad Intelectual en Salud”. Este espacio de alto nivel reunió a líderes internacionales, representantes de organismos multilaterales y autoridades de propiedad intelectual en América Latina, conmemorando el día mundial de la Propiedad Intelectual. El encuentro, moderado por el Dr. Carlos Felipe Escobar, director de INNOS, permitió posicionar la propiedad intelectual (PI) como un elemento estratégico para transformar el conocimiento científico en soluciones de impacto en salud, así como un habilitador clave para el escalamiento de innovaciones en la región.
Un ecosistema en transformación: tendencias globales y oportunidades para Latinoamérica:
Durante su intervención, Marco Matías Alemán, subdirector de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), presentó un panorama global que evidenció el crecimiento sostenido del ecosistema de innovación en salud. Destacó que, solo en el contexto de la pandemia por COVID-19, se registraron cerca de 8.000 patentes relacionadas con vacunas y tecnologías terapéuticas, lo que refleja la capacidad del sistema de PI para movilizar inversión, acelerar el desarrollo tecnológico y articular actores públicos y privados.
Asimismo, resaltó tendencias clave como el crecimiento de las tecnologías de apoyo, cuya demanda podría duplicarse hacia 2050, lo que abre oportunidades significativas en áreas como envejecimiento, discapacidad e inclusión. En este contexto, América Latina se posiciona como una región con alto potencial de crecimiento, aunque aún enfrenta retos estructurales para consolidar su capacidad innovadora.
Uno de los mensajes más relevantes fue la persistente brecha entre la producción académica y la generación de activos de propiedad intelectual, lo que plantea la necesidad de fortalecer los mecanismos de transferencia tecnológica, así como las capacidades institucionales para proteger y escalar la innovación.
América Latina: avances, desafíos y agenda pendiente:
El panel regional, con la participación de representantes de las oficinas nacionales de propiedad intelectual de Argentina, Perú y México, permitió analizar el estado actual de la PI en salud en la región.
Entre los principales avances, se destacó el fortalecimiento de las capacidades institucionales, la creación de redes de apoyo a innovadores (como los CATI) y una mayor articulación entre academia, industria y Estado. Asimismo, se identificaron áreas dinámicas de innovación, como dispositivos médicos, tecnologías digitales en salud y soluciones basadas en datos. Además, se enfatizó la necesidad de establecer medidas e incentivos, a través de políticas públicas, que faciliten el acceso a soluciones innovadoras para el público en general.
No obstante, los panelistas coincidieron en desafíos estructurales comunes:
- La necesidad de fortalecer la cultura de propiedad intelectual en investigadores y emprendedores
- Limitaciones en financiamiento para etapas tempranas
- Brechas en talento especializado y capacidades técnicas
- El reto de equilibrar protección, acceso y sostenibilidad en los sistemas de salud
Como elemento transversal, se resaltó la importancia de avanzar en políticas públicas que promuevan la innovación en salud basada en PI, y que generen condiciones habilitantes para el desarrollo local y la competitividad regional.
por Coordinacion Innos | May 27, 2026 | Noticias
Ante el aumento de las enfermedades crónicas, las limitaciones de acceso y los elevados costos de las tecnologías médicas, los sistemas de salud de América Latina enfrentan una presión creciente. En este escenario, ocho iniciativas provenientes de países como Guatemala, México, Brasil, Colombia, Argentina, Chile y Perú están desarrollando soluciones innovadoras de alto impacto.
Estas innovaciones fueron seleccionadas entre 234 iniciativas identificadas en la región como parte de Latam Health Champions, una convocatoria liderada por FIFARMA e INNOS con el objetivo de detectar soluciones en salud que generen una transformación real y beneficien a pacientes en Latinoamérica mediante el uso estratégico de la propiedad intelectual. Entre las propuestas finalistas se encuentran desde un dispositivo portátil que detecta el cáncer de mama de manera rápida e indolora, hasta una terapia biológica regenerativa basada en exosomas para tratar enfermedades neurodegenerativas como el Parkinson y el Alzheimer. Todas coinciden en su propósito de abordar problemas concretos a través de la innovación y el uso de estrategias de propiedad intelectual que garanticen su sostenibilidad en el tiempo.
“En América Latina existe capacidad demostrada para innovar en salud, como lo evidencian iniciativas de alto impacto en esta tercera edición de Latam Health Champions, que revela nuevas historias de innovación aplicada al contexto regional.” - Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA.
Como parte del reconocimiento, las iniciativas ganadoras asistieron del 21 al 24 de abril de 2026 a una misión de innovación en salud en Boston. Durante esos días recorrieron algunos de los principales centros de innovación del mundo, como el Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) y el Instituto Broad, LabCentral, entre otras, intercambiando aprendizajes con especialistas sobre cómo la ciencia y la tecnología están transformando la atención médica. El objetivo central de esta misión fue exponer a los emprendedores a un ecosistema único donde la colaboración simbiótica entre la academia, la industria y el gobierno acelera el desarrollo de soluciones de alto impacto, para inspirar la creación de redes similares en América Latina. Además, presentaron sus soluciones y recibieron retroalimentación de expertos en un entorno de formación, diálogo e inspiración para seguir impulsando innovaciones que transformen el futuro de la salud en la región.
Estos son los LatamHealthChampions 2026:
- PREMIA (Guatemala): Dispositivo portátil que detecta cáncer de mama de forma rápida y sin dolor usando tecnología termo analítica. Entrega resultados inmediatos sin radiación ni necesidad de múltiples visitas.
- Meddi (México): Ecosistema digital que conecta pacientes, médicos, farmacias y aseguradoras en una sola plataforma. Centraliza expedientes clínicos, consultas médicas, recetas electrónicas y acceso a medicamentos, enfocándose en prevención y acceso a la salud.
- Neomed, IA Cardiología Remota (Brasil): Plataforma integrada con inteligencia artificial para clasificar electrocardiogramas en 13 segundos y ofrece cardiología remota 24/7. Integra diagnóstico rápido con rutas clínicas completas para mejorar la detección de arritmias cardíacas.
- Dispositivo de Reexpansión Pulmonar de Quintero (Colombia): Dispositivo médico que funciona como una «glotis artificial» para reexpandir los pulmones de manera segura y progresiva en pacientes con traqueostomía o debilidad neuromuscular.
- SkinGo (Colombia): Guante ergonómico con superficie abrasiva controlada para desbridamiento mecánico seguro, portátil y accesible en pacientes con quemaduras.
- Exomas (Argentina): Terapia biológica regenerativa con exosomas para tratar enfermedades neurodegenerativas como Parkinson y Alzheimer, administrada por vía intranasal o intravenosa.
- COPESILCUP (Chile): Catéter urinario de silicona con tecnología avanzada que combina una superficie especial (PEG) y nanopartículas de cobre para prevenir infecciones urinarias hospitalarias.
- Sistema Potabilización Arsénico (INS) (Perú): Tecnología de adsorción selectiva con residuos vegetales para remover arsénico en agua rural, de bajo consumo energético y sin generar residuos tóxicos.
Las ocho iniciativas de Latam Health Champions 2026 evidencian que en la región hay talento y soluciones concretas para enfrentar retos, combinando ciencia, tecnología y creatividad para generar un impacto sostenible en los sistemas de salud.
En este proceso, la propiedad intelectual (PI) se ha consolidado como un eje estratégico fundamental, ya que no solo protege el conocimiento y las innovaciones, sino que permite que estas soluciones escalen, se integren a redes globales y trasciendan fronteras. La gestión estratégica de la PI facilita acuerdos de colaboración, abre puertas a inversión responsable y evita que desarrollos con alto potencial se detengan por falta de estructura o acompañamiento.
por Coordinacion Innos | May 27, 2026 | Noticias
Luego de la primera edición desarrollada en 2024, en este año hemos lanzado la segunda edición, liderada por INNOS con apoyo técnico de FIFARMA, que refuerza el enfoque en implementación práctica y suma nuevos países para construir el diagnóstico más completo de la región.
El Observatorio de Buenas Prácticas Regulatorias (OBPR 2.0) anuncia el inicio formal de su segunda edición (2026), que amplía su alcance a 10 países de América Latina: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Perú, República Dominicana y Panamá.
Tras la primera edición (2024), que estableció una línea base sobre adopción de BPR en ocho países, el OBPR 2.0 vuelve a medir en 2026 con un enfoque reforzado: evaluar la adopción de las Buenas Prácticas Regulatorias para priorizar la implementación práctica y el mejor desempeño de los sistemas regulatorios de América Latina, más allá de la existencia formal de normas o marcos regulatorios.
El Observatorio se apoya en instrumentos de recolección de datos dirigidos a actores clave del ecosistema regulatorio y contempla la difusión de hallazgos útiles para la toma de decisiones y para fortalecer la adopción de las recomendaciones de la OMS para la regulación de productos farmacéuticos.
El OBPR 2.0 da continuidad a la primera edición desarrollada en 2024, que presenta un diagnóstico regional sobre la adopción de buenas prácticas regulatorias en América Latina.
Los resultados de esta edición se encuentran disponibles para su consulta en el siguiente enlace: https://www.observatoriobpr.com/
Llamado a la participación
INNOS y FIFARMA invitan a los actores del ámbito regulatorio (industria, consultoría, academia y autoridades) a participar y promover el diligenciamiento de la encuesta Observatorio en su segunda edición 2026.
Si haces parte de los ecosistemas regulatorios de uno de estos 10 países o estás vinculado con la industria farmacéutica, aporta desde tu conocimiento y experiencia al avance y consolidación del OBPR:
Ingresa a la encuesta aquí: https://forms.cloud.microsoft/r/UbgvD3WRSd?origin=lprLink
por Coordinacion Innos | May 27, 2026 | Noticias
El Observatorio de Buenas Prácticas Regulatorias suma países, amplía actores y habilita instrumentos diferenciados para recoger evidencia y percepción sobre regulación farmacéutica en 10 países.
Ya está en marcha el Observatorio de Buenas Prácticas Regulatorias (OBPR 2.0), una iniciativa liderada por INNOS con apoyo técnico de FIFARMA, que en 2026 amplía su cobertura a 10 países y convoca a los actores del ecosistema regulatorio a participar activamente.
La segunda edición del Observatorio incorpora instrumentos de recolección de datos diferenciados, incluyendo un instrumento específico para autoridades regulatorias y otro para industria, con enlaces separados. En particular, se ha compartido públicamente un instrumento para reguladores y se recuerda que este enlace es distinto al destinado a industria.
¿A quién convoca el OBPR 2.0?
- Equipos regulatorios de industria (nacional y multinacional), consultores, academia y autoridades regulatorias.
- Organizaciones aliadas (cámaras, gremios, asociaciones), incluyendo redes y contactos regionales verificados por país.
¿Por qué participar ahora?
El OBPR 2.0 busca consolidar evidencia y percepción sobre avances entre 2024 y 2026 en BPR, ampliando la cobertura regional a Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Perú, República Dominicana y Panamá.
Si haces parte de los ecosistemas regulatorios de uno de estos 10 países o estás vinculado con la industria farmacéutica, aporta desde tu conocimiento y experiencia al avance y consolidación del OBPR.
Ingresa a la encuesta aquí: https://forms.cloud.microsoft/r/UbgvD3WRSd?origin=lprLink
