En un mundo donde la innovación en salud avanza rápidamente, la discusión sobre cómo los datos generados fuera de los ensayos clínicos tradicionales están transformando la atención médica y las decisiones regulatorias ha cobrado relevancia. La Evidencia del Mundo Real (RWE, por sus siglas en inglés) se refiere a la información obtenida de fuentes como registros médicos electrónicos, encuestas a pacientes y bases de datos de seguros de salud, lo que ofrece una nueva dimensión en la evaluación de tratamientos y medicamentos. Es por ello que el pasado 4 de septiembre, expertos y actores clave del ecosistema de salud se reunieron para debatir estos temas cruciales. Durante el evento, se subrayó que la RWE se ha consolidado como una herramienta esencial para los tomadores de decisiones, que ha permitido analizar el comportamiento de los tratamientos en la práctica clínica real.
La RWE acelera los procesos de investigación, al tiempo que reduce significativamente los costos y tiempos asociados al desarrollo de nuevos tratamientos. Sin embargo, también existen desafíos relacionados con la protección de datos y la necesidad de garantizar la confiabilidad de los resultados. En este contexto, la privacidad de los datos de los pacientes es un tema central, al igual que la necesidad de asegurar que los estudios de RWE utilicen metodologías robustas y transparentes.
El estudio presentado durante el evento, liderado por Juan Camilo Tocora y David Baez-Díaz de la Universidad El Bosque y apoyado por ROCHE, se organizó en varias fases. Desde la definición de la pregunta de investigación hasta la difusión de los hallazgos, la investigación siguió un enfoque sistemático para asegurar la rigurosidad y validez de los resultados. Este proceso incluyó la colaboración de expertos en epidemiología, regulación de estudios clínicos y el uso de Big Data e Inteligencia Artificial.
Durante el espacio, diversos expertos también ofrecieron perspectivas sobre el uso de la RWE. Alexandra Porras, Directora de la Maestría en Epidemiología de la Facultad de Medicina, subrayó la relevancia histórica de los datos del mundo real en la evaluación de tratamientos, mientras que Jorge Toro, Director Ejecutivo de UNIPS, destacó la importancia de la participación activa de los pacientes en la generación de datos. Asimismo, Fernando Rodríguez, Presidente de la Fundación Pompe, hizo un llamado a expandir la investigación en enfermedades huérfanas mediante el uso de RWE, enfatizando su potencial para abrir nuevas líneas de investigación.
Entre las conclusiones del evento, se destacó la creciente aceptación de la RWE, especialmente en áreas como oncología y enfermedades raras, y su papel en la aprobación de nuevos medicamentos. Además, se hizo hincapié en la necesidad de establecer colaboraciones internacionales y de fomentar la transparencia en la publicación de los resultados, incluyendo estudios con resultados no concluyentes o negativos para proporcionar una visión equilibrada y transparente de la evidencia. Algunas de las recomendaciones clave del estudio, incluyen la promoción de la interoperabilidad de bases de datos a nivel nacional e internacional, el uso de tecnologías avanzadas como el aprendizaje automático para el análisis de grandes volúmenes de datos y la creación de políticas de gobernanza que garanticen la seguridad y privacidad de la información médica.
La creciente aceptación de la RWE indica que estamos en camino hacia una medicina más informada y centrada en el paciente. Sin embargo, para aprovechar al máximo su potencial, es necesario abordar los desafíos relacionados con la calidad y la privacidad de los datos. Así como la descentralización de estas iniciativas hacia otras latitudes fuera de Estados Unidos y Europa, quienes concentran los esfuerzos. Solo desde los esfuerzos conjuntos y con el compromiso de transparencia y ética, se podrá garantizar que las decisiones tomadas en el ámbito de la salud beneficien a los pacientes de manera equitativa. Hoy es claro que la RWE tiene el poder de transformar el sistema de salud, mejorar la calidad de la atención y empoderar tanto a pacientes como a profesionales del sector. A medida que avanzamos, es esencial continuar fomentando la colaboración y el uso responsable de estos datos para construir un sistema de salud más justo y eficiente.
Para ver el evento completo: https://www.youtube.com/watch?v=jO2iwoxsBEs
